国产高端医疗器械逆袭,难在何处?

发布时间:2019-06-04

 

 之前听到不少同行和医生朋友感叹说国产器械尤其是高端器械发展的太慢,而且品质与进口产品相比差距还是很大。虽然内心愿意(至少号称愿意)支持国产产品,但几台手术下来,还是觉得宁可贵个2-3倍去选择进口产品,至少可以买个安心。

从这几个特点出发,分析一下所谓高端医疗器械发展缓慢的原因:

1. 研发层面

研发层面的差距主要体现在产品原创性,产品技术细节和产品核心材料和关键部件几个层次。

 首先,目前产业和临床需求的合作研发模式很不成熟,很难有原创性的产品。

举个国外的例子,骨科行业的标准和研发思路提供者是 AO(国际内固定学会),他们与Synthes(辛迪斯,全球最大创伤骨科类生产企业)之间有着非常紧密的联系。从医生的需求,医生的建议,到产品的定型,生产,改进,以及临床试验,双方都是紧密合作的。

2. 质控体系层面

  医疗器械必须保证产品能够达到安全有效,此处安全是放在有效前面的。这就对医疗器械公司的质控体系提出了很高的要求。一方面是产品的研发和技术更改阶段有反复的验证确认过程,另一方面则是体系必须保障产品的批量性稳定并能够持续性改进。

3. 公司运作层面

 医疗器械的每个细分领域市场容量相对都比较小。比如骨科算是医疗器械细分领域里面比较大的行业了,国产公司一年卖到3-4个亿基本上就能排名全国前三了,这个体量和做药的比起来就太小了。比如除新华医疗外,营业收入最多的医疗器械A股上市公司乐普医疗,如果放在同年度制药企业里面进行排名,大概只能在40位左右。

国产高端医疗器械逆袭,难在何处?

4. 资本层面

 为啥现在投资最火的是OTOTMT之类的互联网/移动互联网项目?因为足够有爆发性,足够有市场容量想象空间,更重要的是项目周期短啊。

但是医疗器械以上三点都不满足。基本上是,没有爆发性,没有海量市场容量,而且项目周期很长。同时,研发风险高,政策影响大。

成功案例

总的来说,在高端医疗器械领域,国产和进口产品的差距正在日益缩小。越来越多掌握核心技术的国产企业正在逐步打破进口品牌的垄断,甚至逆袭成功。比如心血管支架领域国产进行进口替代是比较成功的,除了前述微创医疗,乐普医疗也表现不俗,并且更为稳健;而山东威高在骨科耗材方面也走在国内前列。在高端医疗器械领域,总的来说,国产和进口产品的差距正在日益缩小。越来越多掌握核心技术的国产企业在各个领域正在逐步打破进口品牌的垄断,甚至逆袭成功。

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