臭氧治疗仪,医疗器械分类界定说明
发布时间:2020-09-27近年来,国内已经成熟的将臭氧治疗仪应用到临床治疗中,用于心脑血管疾病,皮肤病,疼痛疾病等。同时我国出台的一些文件也对医用臭氧治疗仪有了明确的医疗器械分类界定的说明。
国食药监械[2005]236号 :医用臭氧治疗仪用于锥间盘突出的臭氧消融治疗通过穿刺将适合浓度和剂量的臭氧气体注射到锥间盘内解除锥间盘对神经的压迫消除神经根的无菌性炎症。作为III类医疗器械管理。
国食药监械[2006]454号:医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪产生臭氧将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎,作为Ⅲ类医疗器械管理。
臭氧自血疗法是常见的臭氧治疗方式,在臭氧自血治疗过程中,熟练的掌握禁忌症可以避免不良作用的产生。
*治疗前应询问患者是否患有过敏及禁忌症所述疾病,治疗中反复询问患者有无不适。
*一旦出现对枸橼酸钠过敏现象,应立停止自血治疗即可自血恢复,严重者可打肾上腺素。
*治疗中严格掌握回输速度。心功能不全者,有心衰时,滴速每分钟不超过20-40滴。
*认真核查输血器各连接部位是否严密,穿刺前注意排尽管内空气,避免发生空气栓塞的情况。